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北京飞速度医疗科技有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,是国内领先的医疗器械第三方CRO咨询服务平台,从产品研发到上市的全流程服务体系。我们致力于多方共融的平台化建设和服务产品化、标准化、流程化的体系建设,优化行业创新创业生态圈。

专注于为行业大中小企业提供专业、系统化的技术咨询服务,可提供对接产品研发外包服务、技术法规咨询、临床试验、产品注册、生产企业许可证、经营企业许可证、质量体系建立、行业培训等一体化解决方案。

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查看更多>>最新资讯/ LATEST INFORMATION
  • 11

    2019-04
    【转载】医疗器械产品上市流程难点痛点

    医疗器械产品想要上市销售流程如何判定?对于老牌企业而言,产品由于生产许可证的门面担当,产品经历临床试验、体系认证及注册申报等一系列流程。对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程......

  • 10

    2019-04
    郑州市中心医院神经外科空气波压力治疗仪项目临床试验正式启动!

    4月9日,郑州XX医疗器械有限公司(保密协议不外露)的空气波压力治疗仪项目临床试验正式启动,本次启动会由飞速度CRO牵头、郑州市中心医院神经外科张辉主任主导,是一项国内双中心医疗器械临床试验项目,本项目采用随机、开放、非劣效临床试验设计方法......

  • 09

    2019-04
    CRA成长转型路径与困惑

    “现在似乎CRA的成长路线之一就是转稽查/质控,想请教一下,这两者思维上有什么不一样?需要怎么转变才能做好呢?”许多CRA朋友质疑到,工作累死累活,工资不够还房租吃饭。朋友的疑问很直接,今天让我们一层层的拨洋葱,把他分解成三个问题来讨论......